BrigaPED

Nous recherchons un traitement plus efficace que la chimiothérapie, avec éventuellement une greffe de cellules souches ou une intervention chirurgicale, pour le lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL), la tumeur myofibroblastique inflammatoire (IMT) ou un autre type de tumeur présentant une anomalie du gène ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase), conduisant à une augmentation de la croissance des cellules tumorales.
Cette étude clinique a pour objectif d’évaluer l’efficacité d’un nouveau médicament expérimental, le brigatinib. Le brigatinib est un inhibiteur de l’ALK, c’est‑à‑dire qu’il cible spécifiquement le gène ALK et ne constitue pas une chimiothérapie.
L’étude comprend deux parties : une phase 1 et une phase 2. Lors de la phase 1 de l’étude, la dose la plus sûre de brigatinib chez l’enfant sera déterminée. Le traitement commencera avec une dose de brigatinib équivalente à celle qui s’est révélée sûre et efficace chez les patients adultes, mais adaptée au poids corporel des enfants. Si cette dose est bien tolérée, elle sera augmentée dans un autre groupe de patients jusqu’à une dose équivalente à la dose la plus élevée bien tolérée chez les adultes. Les patients qui commencent dans cette phase et qui tolèrent bien le brigatinib recevront le traitement pendant une période de deux ans.
Lors de la phase 2 de l’étude, l’efficacité et la sécurité de la dose déterminée en phase 1 seront évaluées dans un groupe plus large d’enfants et de jeunes adultes atteints d’ALCL ou d’IMT présentant une anomalie d’ALK.
Durée : environ deux ans de traitement et environ trois ans de suivi. Au total, votre enfant participera à l’étude pendant environ cinq ans.
Nombre de consultations, temps requis et contraintes associées : l’enfant devra se rendre à l’hôpital chaque semaine pendant les cinq premières semaines. Ensuite, une visite sera prévue chaque mois jusqu’à la fin de la période de traitement de deux ans, suivie d’une période de suivi de trois ans.

Cette étude convient-elle à la maladie de mon enfant ?

Informations sur les études

Quel est l'âge des enfants pouvant participer ?

1 - 26 ans