ITCC-101/APAL
Eine Studie zu Fludarabin/Cytarabin/Gemtuzumab Ozogamicin mit oder ohne Venetoclax bei Kindern mit wiederkehrender akuter myeloischer Leukämie
Die vorhandene Daten von Erwachsenen mit wiederkehrender akuter myeloischer Leukämie (AML) deuten daraufhin, dass Venetoclax in Kombination mit anderen Wirkstoffen die Ansprechraten und das Überleben der Patienten erhöht. Da AML für Kinder jedoch eine aggressivere Erkrankung mit einer hohen Wachstumsrate ist und KInder in der Regel aggressivere Therapien vertragen, wird bei dem klinischen Versuch Venetoclax mit einer hochdosierten Chemotherapiekombination getestet. Die Dosierung wird nach Körpergröße (und Alter bei Kindern unter 2 Jahren) entsprechend angepasst und das Venetoclax für 28 Tage eingenommen. Nachdem in der Screening-Phase festgestellt wurde, ob die Patienten für eine Behandlung in Frage kommen, finden 2 Chemotherapiezyklen statt, Zyklus 1 mit 9 Besuchen und Zyklus 2 mit 6 Besuchen im Prüfzentrum. Die Behandlung mit 2 Zyklen dauert insgesamt etwa 10-12 Wochen. Die Dauer der Nachbehandlungsphase ist je nach Patient unterschiedlich. Nach Beginn der Behandlung werden die Patienten für weitere 5 Jahre beobachtet. Für diese Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit oder ohne Venetoclax zugewiesen. Der Prüfarzt und das Studienpersonal haben keinen Einfluss auf das Ergebnis der Randomisierung. Die Wahrscheinlichkeit, Venetoclax zu erhalten, beträgt 1:2.
Ist diese Studie für die Erkrankung meines Kindes geeignet?
Leukämie, Lymphome und Knochenmarkserkrankungen
- Akute lymphoblastische Leukämie (ALL)
- Akute myeloische Leukämie (AML)
- Chronische myeloische Leukämie (CML)
- Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
- Schwere aplastische Anämie (SAA)
- Non-Hodgkin-Lymphom
- Hodgkin-Lymphom
- Andere Leukämien, Lymphome und Knochenmarkserkrankungen
Hirn- und Rückenmarkstumore
- Niedriggradiges Gliom
- Hochgradiges Gliom
- Diffus-intrinsisches pontines Gliom (DIPG) / Diffuses Mittelliniengliom (DMG)
- Medulloblastom
- Atypische teratoide rhabdoide Tumore (ATRT)
- Ependymoma
- Keimzelltumore / Germinome / nicht-erminomatöse Keimzelltumore / Teratome (Gehirn / Rückenmark)
- Kraniopharyngiom
- Andere Hirntumore oder Rückenmarkstumore
Solide Tumore
- Wilms-Tumore / Nephroblastom
- Neuroblastom
- Rhabdomyosarkom
- Ewing-Sarkom
- Osteosarkom
- Rhabdoide Tumore (ausser Gehirn oder Rückenmark)
- Andere Sarkome
- Keimzelltumoren (ausser Gehirn oder Rückenmark)
- Retinoblastom
- Hepatoblastom
- Andere solide Tumore
Studieninformationen
Kinder welchen Alters können teilnehmen?
Bis 21 Jahre
Offizielle Informationen zur Studie
Studie auf www.humanforschung-schweiz.ch
Studie auf www.clinicaltrials.gov
Fragen? Wenden Sie sich an Ihr Behandlungsteam
Wenn Sie weitere Informationen zu einer Studie wünschen, wenden Sie sich bitte an die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt Ihres Kindes. Er oder sie ist Ihre erste Ansprechperson und kann Sie individuell beraten und unterstützen. Falls noch kein Behandlungsteam besteht, können Sie über die folgende Karte allgemeine Kontaktinformationen der Standorte finden, an denen die Studie aktuell angeboten wird.
Behandlungsstandorte mit offener Studie – Karte & Übersicht
Die Karte zeigt alle Schweizer Behandlungsstandorte. Blau markiert sind jene, an denen die Studie aktuell offen ist. Adressen finden Sie durch Klicken auf die Ortschaften. Die Informationen zu den Studienstandorten werden regelmässig aktualisiert. Es kann jedoch vorkommen, dass eine Studie kurzfristig an einem neuen Standort eröffnet wird, bevor dies auf der Plattform ersichtlich ist. Bitte wenden Sie sich im Zweifel direkt an das Behandlungsteam oder die aufgelisteten Kliniken.
Zürich
Universitäts-Kinderspital Zürich –
Eleonorenstiftung
Lenggstrasse 30
8008 Zürich
https://www.kispi.uzh.ch
Sekretariat Onkologie
Telefon: +41 44 249 63 50
E-Mail: onkologie.sekretariat@kispi.uzh.ch