InO (B1931036)

Diese Studie ist für Patienten geplant, bei denen eine akute lymphatische Leukämie (ALL) mit hohem Risiko (HR) und erstem Rezidiv diagnostiziert wurde, die wir als rezidivierte ALL bezeichnen werden. Ein Rezidiv bedeutet, dass der Patient auf die ursprüngliche ALL-Behandlung angesprochen hat, die Krankheit jedoch zurückgekehrt ist. Mit dieser Studie soll beurteilt werden, ob das in der Erprobung befindliche Studienmedikament Inotuzumab Ozogamicin (im Folgenden mit InO abgekürzt; auch bekannt als BesponsaTM) wirksamer ist als die standardmässige Chemotherapie mit mehreren Wirkstoffen, die als ALLR3 (im Folgenden mit R3 abgekürzt) bekannt ist. Das Ansprechen auf die Studienbehandlung wird nach einem Zyklus (1 Monat) der Studienbehandlung beurteilt. Die Nebenwirkungen, die infolge der Studienbehandlungen auftreten, werden verglichen. Im Rahmen der Studie wird auch untersucht, wie schnell InO aus Ihrem Blutkreislauf ausgeschieden wird (PK-Proben). Sobald der Patient in die Studie aufgenommen wurde, gibt es bis zu 3 Zeiträume: 1. Behandlungszeitraum: endet nach einem Zyklus (etwa 4 Wochen) der Studienbehandlung. 2. Sicherheits-Nachbeobachtungszeitraum: endet, wenn der Patient den nächsten Zyklus der ALL-Therapie beginnt (am wahrscheinlichsten) oder etwa 60 Tage nach der letzten Dosis der Studientherapie, je nachdem, was zuerst eintritt. 3. Langzeit-Nachbeobachtungszeitraum: dauert bis zu 5 Jahre und wird ab dem Zeitpunkt der Aufnahme des Patienten in die Studie gezählt.

Ist diese Studie für die Erkrankung meines Kindes geeignet?

Studieninformationen

Kinder welchen Alters können teilnehmen?

1 - 18 Jahre