LOGGIC/Firefly-2

m Rahmen dieser Studie soll ein als paediatrisches niedriggradiges Gliom (pLGG) bezeichneter Hirntumor, der eine Anomalie in einem als RAF bezeichneten Protein aufweist (zusammenfassend als RAF Veraenderung bezeichnet), mit dem Pruefpraeparat Tovorafenib (DAY101) im Vergleich zu einer zugelassenen Chemotherapie behandelt werden, d. h. es soll untersucht werden, ob Tovorafenib sicher und gut vertraeglich ist und wie gut es im Vergleich zur Standard-Chemotherapie (SC) wirkt. Die Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten Tovorafenib (das Pruefpraeparat) oder eine SC. Die Wahrscheinlichkeit, dass ein Patient Tovorafenib oder SC erhaelt, betraegt 50:50 (wie beim Werfen einer Muenze). Die SC umfasst mehrere Optionen von Vincristin/Carboplatin oder Vinblastin, die in der medizinischen Standardpraxis bei der Behandlung von pLGG eingesetzt werden. Der Arzt wird entscheiden, welche Chemotherapie der Patient erhaelt, wenn er der SC-Gruppe zugewiesen wird. Etwa 400 Patienten unter 25 Jahren werden in verschiedenen Laendern an dieser Studie teilnehmen. Die Teilnahme an der Studie dauert etwa 5 Jahre und umfasst eine Voruntersuchung und weitere Klinikbesuche (alle 4-6 Wochen waehrend der 1 bis 2-jaehrigen Behandlungsphase und alle 2-3 Monate zur Ueberwachung des Tumors nach der Behandlung). Patienten aus der SC-Gruppe werden zur Verabreichung ihrer Behandlung haeufiger in die Klinik kommen als Patienten der Tovorafenib-Gruppe. Tovorafenib wird als Tablette oder Pulver zur Rekonstitution angeboten.

Ist diese Studie für die Erkrankung meines Kindes geeignet?

Studieninformationen

Kinder welchen Alters können teilnehmen?

Keine Angabe