ITCC-101/APAL

I dati esistenti ottenuti da adulti affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) recidivante suggeriscono che venetoclax in combinazione con altri agenti aumenta i tassi di risposta e la sopravvivenza dei pazienti. Tuttavia, la LMA nei bambini è una malattia più aggressiva, con un elevato tasso di crescita. Poiché i bambini tollerano generalmente terapie più aggressive, venetoclax viene testato in questa sperimentazione clinica con una combinazione chemioterapica ad alto dosaggio. Il dosaggio viene adattato in base alle dimensioni del corpo (e all’età per i bambini di età inferiore ai 2 anni) e venetoclax viene assunto per 28 giorni. Dopo avere determinato nella fase di screening se i pazienti sono idonei al trattamento, vengono eseguiti 2 cicli di chemioterapia, il ciclo 1 con 9 visite e il ciclo 2 con 6 visite presso il centro dello studio. Il trattamento con 2 cicli dura in totale 10-12 settimane circa. La durata della fase di follow-up varia a seconda del paziente. Dopo l’inizio del trattamento, i pazienti vengono tenuti sotto osservazione per altri 5 anni. Per questo studio, i pazienti vengono assegnati in modo casuale al trattamento con o senza venetoclax. Il medico sperimentatore e il personale dello studio non hanno alcuna influenza sull’esito della randomizzazione. La probabilità di ricevere venetoclax è 1:2.

Questo studio è adatto alla malattia di mio figlio / mia figlia?

Informazioni sullo studio

Qual è la fascia d’età dei bambini che possono partecipare?

Fino a 21 anni