ITCC-101/APAL

Les données existantes chez les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute semblent indiquer que le vénétoclax en association avec d’autres agents augmente les taux de réponse et la survie des patients. Cependant, la LMA chez les enfants est une maladie plus agressive avec un taux de croissance élevé et les enfants tolèrent généralement des traitements plus intensifs. Par conséquent, dans cette étude clinique, le vénétoclax est évalué avec une chimiothérapie à haute dose. Le dosage est adapté en fonction des mensurations corporelles (et de l’âge pour les enfants de moins de 2 ans) et le vénétoclax est pris pendant 28 jours. Une fois que la phase de sélection aura déterminé si les patients sont admissibles au traitement, 2 cycles de chimiothérapie auront lieu, le premier cycle comprenant 9 visites et le deuxième cycle comprenant 6 visites au centre d’étude. Le traitement comprenant 2 cycles dure environ 10 à 12 semaines au total. La durée de la phase de suivi varie selon le patient. Après le début du traitement, les patients sont suivis pendant 5 années supplémentaires. Pour cette étude, les patients sont affectés au hasard au traitement avec ou sans vénétoclax. Le médecin-investigateur et le personnel de l’étude n’auront aucune influence sur le résultat de la randomisation. La probabilité de recevoir le vénétoclax est de 1 sur 2

Cette étude convient-elle à la maladie de mon enfant ?

Informations sur les études

Quel est l'âge des enfants pouvant participer ?

Jusqu'à 21 ans